2023年6月6日，非同（成都）生物科技有限公司（Sound Biopharmaceuticals）宣布， 公司自主研发的第二代4-1BB靶点激动剂FTL001单抗注射液的Ⅰ期临床研究在重庆大学附属肿瘤医院顺利完成首例患者入组给药。

本项研究是一项开放、多中心、多队列的Ⅰ期临床研究，旨在评价FTL001在晚期复发转移和难治性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效。该临床试验将在中国多个临床研究中心同步展开。

“我们很高兴成功完成FTL001的首例患者给药，这代表了非同生物临床试验的一个重大里程碑。” 非同生物创始人兼首席执行官李庆博士表示：“非同生物致力于未被满足的临床需求，FTL001是我们产品管线中针对恶性肿瘤的重点药物之一。通过对4-1BB深入的作用机理研究，我们开发了一系列围绕该靶点的单抗和双抗产品。FTL001的首例患者给药，无疑是我们为满足病患需求迈出坚实的一步。非同生物对4-1BB这一靶点的潜力充满信心，并将全力高效推动该项目的临床进程，为恶性肿瘤患者带来实质性的临床获益，为肿瘤免疫治疗开辟出一条全新的道路。”

▶  关于FTL001  ◀

4-1BB（CD137）作为一种T细胞共刺激免疫检查点分子，是肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）成员中最有希望成药的靶点之一。FTL001是全球第一个临床阶段的表位特异性4-1BB人源化单抗药物，其结合表位与内源性4-1BB配体完全重合：不仅可模拟内源性配体以天然方式有效地激活T细胞并杀伤肿瘤，而且可通过阻断配体产生的激活放大作用，避免过度激活导致的系统毒性，从而实现有效性和安全性的平衡。

▶  关于非同生物  ◀

非同生物是一家由诺奖团队人员发起的创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，公司以满足未被满足的临床需求为宗旨，已搭建完备各项核心技术平台，建立了多种极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线。