当地时间2022年10月28日，非同生物自主研发的FTL004人源化CD38单克隆抗体注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。

多发性骨髓瘤（MM）是一种较常见的恶性浆细胞肿瘤，常用治疗方式包括免疫调节剂（IMID）和蛋白酶体抑制剂（PI）联合大剂量化疗，尤其是CD38单抗大大改善了患者生存状况，但复发难治性MM患者的预后仍然较差，仍有大量的临床需求未被满足。CD38是治疗MM的理想靶点之一，一直以来都是国际上的开发热点。

FTL004是一种新型人源化CD38单克隆抗体，用于治疗MM等恶性血液肿瘤。与其它同类产品相比，FTL004具有高度差异化：1.有更强的直接诱导肿瘤细胞凋亡作用等更有效的肿瘤杀伤机制，以达到更优的疗效；2. 是目前全球唯一一种与人红细胞无结合的CD38抗体，可避免同类产品在临床应用中表现出的诸如贫血等严重血液毒性的副作用，达到更优的安全性。这两大优势使FTL004有望在更广泛的治疗领域，如实体瘤和自身免疫病方面得以应用。

FTL004是非同生物首款海外获批临床试验的产品，从申报到获得批准仅用28天。公司的另外两个全新作用机制和靶点组合的双抗项目也有望于2023年进入临床阶段。公司已布局多款以优异单抗分子为基础开发的创新双功能重组蛋白组合，形成了以高度差异化单抗为基础、新型机制与组合双功能重组蛋白为重点的“非同特色”产品体系。

非同生物是一家由诺奖团队人员发起的创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司已建成了完备的分子生物学、细胞生物学、结构生物学、药物评价和蛋白质工程实验室，搭建了单克隆抗体筛选、抗体人源化、分子活性检测和优化、蛋白质生产和纯化、以及双特异性纳米抗体等一系列国际先进的核心技术平台。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，公司以解决未被满足的临床需求为导向，已建立了多种极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线。